管式超濾膜技術(shù)應(yīng)用中藥制劑生產(chǎn) 提高有效成分含量
發(fā)布日期:2022-09-02
傳統(tǒng)的中藥有效成分提取方法主要包括溶劑萃取、吸附、離子交換和層析、重結(jié)晶等。這些方法存在以下問題:
1、有機溶劑有可能破壞有效成分,提高生產(chǎn)成本,污染環(huán)境。
2、操作步驟復(fù)雜,條件苛刻,能耗高,周期長,特別是當(dāng)被提取的有效成分含量太低時分離效率很低。
3、無效成分去除率和有效成分濃縮率不夠高,影響藥效的充分發(fā)揮。
自20世紀90年代以來,超濾技術(shù)在中藥制劑生產(chǎn)中的應(yīng)用越來越多,具有高效、節(jié)能、綠色的特點。與傳統(tǒng)方法相比,管式超濾膜技術(shù)在中藥制劑生產(chǎn)中具有以下技術(shù)優(yōu)勢:
1、減少工藝,縮短生產(chǎn)周期,節(jié)約原料(尤其是乙醇),降低成本,有利于工廠安全生產(chǎn)。節(jié)約乙醇是一個非常典型的例子。中藥煮提液常用水煎醇沉法純化,即將煎煮液濃縮至0.5g~1.0g(生藥)/mL左右,加乙醇使醇含量達到60%~70%(體積分數(shù)),沉淀去雜質(zhì)。若煮提100kg藥材,需要進行醇沉的藥液是100L~ 200L,若使其中乙醇含量達到60 % ,則需要加入1.7倍體積的95 %(體積分數(shù))乙醇,即加170L~340L的乙醇。
2、能保持原配方的成分,且提高了有效成分的含量。
3、去雜質(zhì)效果好,能顯著提高注射劑和口服液的澄明度,延長儲存時間,甚至長達一年半澄明度不變。
4、除熱原效果好。熱原的分子量大小決定了它能夠比較容易地通過超濾去除而達到藥典要求。
經(jīng)管式超濾膜后,中藥制劑可獲得無菌澄清的藥液,而不是加熱滅菌,避免部分藥液因受熱而沉淀,去除部分色素。
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